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2017-9- 8

           在這種背景下，一種被認為是高技術(shù)、高附加值的食品加工方式——真空冷凍干燥脫水食品被許多地方選中，全國各地紛紛投資建廠(chǎng)，但是，由于種種原因，許多企業(yè)的食品凍干機設備并沒(méi)有運轉起來(lái)，也就形成了典型的“開(kāi)廠(chǎng)之日，則是關(guān)門(mén)之時(shí)”的怪現象，導致許多投資領(lǐng)域的“豆腐渣工程”，給社會(huì )和政府造成了沉重的負擔?！　∈称穬龈蓹C與醫用凍干機雖然同是凍干設備，由于應用的場(chǎng)合不同而存在許多差異，僅從表面上看，兩

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2017-9- 8

干燥是保持物質(zhì)不致腐敗變質(zhì)的方法之一。干燥的方法許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品，一般是體積縮小、質(zhì)地變硬，有些物質(zhì)發(fā)生了氧化，一些易揮發(fā)的成分大部分會(huì )損失掉，有些熱敏性的物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、維生素會(huì )發(fā)生變性。微生物會(huì )失去生物活力，干燥后的物質(zhì)不易在水中溶解等。因此干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比在性狀上有很大的差別。 而冷凍干燥法不同于以上的干燥方法，產(chǎn)品的干燥基本上在0℃以下的溫度進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結的狀態(tài)下進(jìn)行，直到

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2017-9- 8

儀器驗證并非新話(huà)題，但對于實(shí)驗室來(lái)說(shuō)卻是一個(gè)新內容，一般來(lái)說(shuō)，PQ（性能確認）實(shí)驗室能做，但IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）卻做不了，或者認證機構根本就不承認普通實(shí)驗室的方案和報告，這卻給儀器廠(chǎng)商提供了一個(gè)收費的機會(huì )，購買(mǎi)全套驗證資料的價(jià)格約占儀器本身價(jià)格的5%-15%。什么是4Q？關(guān)于儀器驗證，比如說(shuō)，一套完整的儀器設備驗證方案，將包括4個(gè)部分，即4Q，分別為：DQ，設計確認（Design Qualification），確認設備的設計符合用戶(hù)需求規范及相關(guān)法規。IQ，安裝確認（Install

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2017-9- 8

摘 要：從凍干機的制冷與真空系統2方面分析了其日常維護和常見(jiàn)問(wèn)題。凍干機被廣泛應用于藥品生產(chǎn)，然而，由于凍干生產(chǎn)過(guò)程的不可間斷性，一旦凍干機出現故障將嚴重影響生產(chǎn)，給企業(yè)帶來(lái)?yè)p失。因此，筆者就其中重要的制冷與真空2大系統的日常維護和常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析，希望對凍干機使用者能有所啟發(fā)。1  制冷系統1.1  日常維護保養（1）每次開(kāi)機前要例行檢查：1）所有截止閥（壓縮機吸排氣閥、供液閥、手閥等）是否處于開(kāi)啟狀態(tài)；2）各壓力表讀數是否正常（0.6～0.7

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2017-9- 5

在化學(xué)和制藥實(shí)驗室中，玻璃器皿的廣泛使用伴隨著(zhù)產(chǎn)生多種潛在的污染物，這對于清洗劑和清洗方法是一個(gè)嚴重的挑戰。在使用中，清洗劑必須是有效的和可靠的，但同時(shí)不能留下任何殘余物。歸根到底，您每次使用的玻璃器皿必須徹底清潔。1. 實(shí)驗室玻璃器皿的清潔與否直接影響實(shí)驗數據。2. 在國內的一些高端實(shí)驗室，直接采用一次性耗材，試問(wèn)環(huán)保么？在歐美的實(shí)驗室又有幾個(gè)人在使用一次性耗材代替容量瓶燒杯？如何實(shí)驗實(shí)驗室零排放，或將二氧化碳排放降到最低？3. 在國外大量實(shí)驗室采用洗瓶機，可以實(shí)驗室標準化管理，對玻璃器皿實(shí)行

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2017-9- 5

洗瓶機怎么才算合格?　　洗瓶機只要是檢驗合格后，就要存放在有頂蓋的庫房中，不得經(jīng)過(guò)日曬、雨淋，重要零部件就要涂上防銹油，電動(dòng)機應用防雨布或是塑料布包好?！　∠雌繖C還要能符合本標準的要求，更是要按經(jīng)規定程序批準的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件來(lái)進(jìn)行制造?！　∠雌繖C安裝調試后就能進(jìn)行空運轉，每次5h，一共是重復三次?！　∠雌繖C應是要設有人孔、窗門(mén)、排污門(mén)，方便機器的安裝、維修、排除污垢和清除碎玻璃?！　∠雌繖C外蒸汽管道是要有絕熱層，絕熱層表面溫度是一定要不超過(guò)50℃?！　∠雌繖C應是設有自動(dòng)蒸汽加熱裝置，各水箱應

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